プレバキューム式蒸気滅菌器向け　タイプ2の製品

• Chemdye®ボウィー・ディックテスト グリーンカードは、国際規格ISO 11140-4（欧州仕様）準拠の高圧蒸気滅菌用 タイプ2 化学的インジケータで、コンパクト・エコロジカル・エコノミカルなカードタイプの製品です。 

• タイプ２　特定の試験のためのインジケータ　真空式蒸気滅菌器用の空気排除を確認するボウィー・ディックテスト用インジケータです。

タイプ5 　および　タイプ1 　の製品ラインナップ

• Integron®高圧蒸気滅菌用化学的インジケータ(CI） IT26-Cは、全ての滅菌条件に反応するインジケータカードです。表面窓のバーの伸長により合否が判定できるため、色の変化で判定するタイプのインジケータに比べ、明確な判断が可能です。

• タイプ5 インテグレーティングインジケータ　全ての重要プロセス変数に反応します。生物学的インジケータとの相関が求められます。

• タイプ1 プロセスインジケータ　滅菌工程を通過したか否かを区別するために使用します。

 121℃〜135℃に対応した1時間判定の製品

• Bionova®高圧蒸気滅菌用 生物学的インジケータ(BI)  BT222は、専用のオートリーダー（自動判定機能付インキュベータ）による1時間での蛍光判定により、滅菌後の迅速な払い出しを可能にします。

 AAMI規定のPCDと同等の抵抗性を有するシングルユース製品

• Bionova®高圧蒸気滅菌用プロセスチャレンジデバイス(PCD)は、AAMI規定のPCDと同等の抵抗性を有するディズポーザブルタイプのPCDです。PCD作成の手間を省き、かつPCDの品質が一定となることで、安定した試験評価が行えます。

• AAMIとは米国医療機器振興協会（Association for the Advancement of Medical Instrumentation)を指します。日本では日本医療機器学会(JSMI = Japanese Society of Medical Instrumentation）がこれに該当します。

• LTSFテープ,タイプ1インジケー タ：LTSF滅菌剤に反応することで、再使用可能医療機器(RMD = Reusable Medical Device)が滅菌工程を通過したか否かを確認できます。

• LTSFシール,タイプ１インジケー タ：LTSF滅菌剤に反応することで、再使用可能医療機器(RMD = Reusable Medical Device)が滅菌工程を通過したか否かを確認できます。

• LTSF滅菌の浸透性を 確認するために使用します。

• 医療現場における滅菌保証のガイドライン2021 182ページ下から8行目には「通常LTSF滅菌では直径2mm、長さ3mの内腔（両端が開放されている）を持つRMDの滅菌が可能である」との記載があります。本製品は同ガイドライン2021 　186ページ図13−2 EN867-5に準拠したPCDに該当します。

• 培地一体型のバイオロジカルインジケー タ：ENISO11138に準拠している 生物学的インジケータです。エルティーセイフ®では現在2時間判定品が主流となっています。