薬機法改正に伴う添付文書電子化のご案内
＊こちらは、医療従事者の方を対象に製品等の情報を提供することを目的としたページです。
平素は格別のお引き立てをいただき、厚く御礼申し上げます。
2019年の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年法律第145号）の改正に伴い、2021 年 8 月 1 日より添付文書電子化の運用が開始しました。
これまで製品と一緒に同梱されておりました紙の添付文書は原則として廃止され、電子的な方法で閲覧することが基本となりますので、ご案内申し上げます。
■紙媒体の添付文書同梱廃止について
電子添文の運用に伴い、紙媒体の添付文書につきまして、2025年7月1日出荷分より、製品への同梱を順次終了いたします。
■電子添文について
弊社が製造販売する医療機器の添付文書につきましては、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページ上に公表しております。
以下リンクより確認いただけますようお願いいたします。
■紙媒体での添付文書をご希望の場合
紙媒体での添付文書をご希望の場合は、お手数ですが下記までお問い合わせください。
本社営業所 ：042-642-6153
東北営業所 ：017-774-6259
名古屋営業所：0568-53-3636
大阪営業所 ：06-6330-1052
九州営業所 ：092-433-4155
受付時間 8:30～17:30（土・日・祝日および年末年始、GW、夏期休業は除く）
